岗位职责：
1.负责质量管理体系的建立完善，制定和修订原辅包、成品、中间产品质量标准，审核检验操作规程。
2.监督CMO日常检测、稳定性检测以及分析方法转移及相关记录审核
3.审核CRO方法开发和方法验证文件。
4.能够熟练操作检验仪器，特别是HPLC、GC、IR、UV、ICP-MS、离子色谱、原子吸收等。
5.CMO实验室偏差/OOS/OOT的调查，变更、偏差报告的撰写及风险评估。
任职要求：
1.医药相关专业，本科及以上学历；
2.8年以上从事药品质量相关经验，至少5年以上药物分析/检验相关工作经验，有方法转移和方法验证经验者优先。
