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无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）
2018-09-13
无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）
2018-09-03
《抗菌药物折点研究技术指导原则》
2018-05-03
药物临床试验的一般考虑指导原则
2017-01-03
儿科人群药物临床试验技术指导原则
2016-03-03
儿科人群药代动力学研究技术指导原则
2014-07-03
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
2012-05-23
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
2012-05-13
预防和或治疗流感药物临床研究指导原则
2012-05-03
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
2011-12-03
化学药物临床药代动力学研究技术指导原则
2005-03-13
化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
2005-03-03
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